MIMPARA 60 mg, comprimé pelliculé

comprimé pelliculé Non commercialisé

Voie d'administration : orale

Titulaire : AMGEN EUROPE

Date d'AMM : 22/10/2004

Substances actives

Substance Dosage Nature
CINACALCET
Code : 81461
60 mg FT
CHLORHYDRATE DE CINACALCET
Code : 97362
66,12 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
2 plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC polyacétate de vinyle aluminium de 14 comprimé(s)
CIP : 3651608
241,97 € 65%

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par MIMPARA reste important :
• chez les patients insuffisants rénaux dialysés .
• dans le traitement de l’hypercalcémie chez les patients présentant un cancer de la parathyroïde .
• dans le traitement de l’hypercalcémie chez les patients présentant une hyperparathyroïdie primaire, chez qui la parathyroïdectomie serait indiquée sur la base des taux de calcium sérique (définis par les recommandations thérapeutiques en vigueur) mais chez qui la parathyroïdectomie est contre-indiquée ou n’est pas cliniquement appropriée.

Amélioration SMR (ASMR)

III

MIMPARA apporte une amélioration modérée du service médical rendu (ASMR de niveau III) chez les patients en échec aux traitements conventionnels actuellement disponibles et ayant une PTH supérieure ou égale à 600 pg/ml. Bien que MIMPARA ne soit pas comparé aux autres traitements de l’hyperparathyroïdie actuellement disponibles, il apporte une ASMR d’autant plus plausible que les patients sont à risque clinique (augmentation de mortalité), donc ayant une PTH supérieure ou égale à 600 pg/ml. Les patients les plus susceptibles de bénéficier de MIMPARA sont ceux ayant une contre-indication provisoire ou définitive à la parathyroïdectomie ou en attente de transplantation rénale et remplissant les conditions précédemment citées.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.