En résumé

Pourquoi ce médicament ?

CONCERTA LP est utilisé pour traiter l'hyperactivité et le trouble du déficit de l'attention chez les enfants et les adultes.

Comment le prendre ?

Il s'agit d'un comprimé à libération prolongée à prendre par voie orale.

À retenir

- Prendre 1 comprimé par jour, selon les instructions du médecin.
- Ne pas prendre si vous avez des problèmes cardiaques ou une hypertension.
- Éviter les médicaments stimulants sans ordonnance.

Source : IA — Mis à jour le 07/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

CONCERTA LP 18 mg, comprimé à libération prolongée

comprimé à libération prolongée Commercialisé

Voie d'administration : orale

Titulaire : JANSSEN CILAG

Date d'AMM : 28/03/2003

Substances actives

Substance Dosage Nature
CHLORHYDRATE DE MÉTHYLPHÉNIDATE
Code : 05407
18 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimés avec fermeture de sécurité enfant
CIP : 3615541
13,33 € 65%

Conditions de prescription

prescription sur ordonnance sécurisée

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par CONCERTA LP (méthylphénidate) 18 mg, 36 mg et 54 mg est important dans l’extension d’indication.

Amélioration SMR (ASMR)

V

Compte-tenu :
• de la démonstration de la supériorité versus placebo en termes d’amélioration de la sévérité des symptômes du TDAH, objectivée par :
• une variation du score total CAARS
• après 5 semaines de traitement, avec une différence moyenne comprise entre -10,6 points (p=0,0146) et -13,7 points (p<0,0001), selon les doses de traitement,
• après 13 semaines de traitement, avec une différence moyenne de -15,7 points (p=0,0024),
• une variation du score total AISRS après 42 jours de traitement, avec un différence moyenne de -5,0 points (IC95% [-7,7 . -2,3] . p<0,001),
mais au regard :
• de l’absence de supériorité démontrée en termes de variation du score total CAARS après 13 semaines pour le dosage à 54 mg de méthylphénidate par rapport au placebo,
• de l’incertitude sur le fait que le traitement ait bien été instauré en situation d’échec des mesures correctives non médicamenteuses au cours des études,
• du profil de tolérance mal connu à long terme, avec des incertitudes toujours présentes sur les effets à long terme notamment en termes d’événements indésirables cardiovasculaires, neuropsychiatriques et cérébrovasculaires,
la Commission considère que les spécialités CONCERTA LP (méthylphénidate) n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), au même titre que les autres spécialités à base de méthylphénidate (RITALINE LP et ses génériques, et MEDIKINET), dans le cadre d’une prise en charge globale du Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité (TDAH) chez l’adulte, lorsque des mesures correctives seules s’avèrent insuffisantes.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.