En résumé

Pourquoi ce médicament ?

ACTONEL 35 mg est utilisé pour prévenir les fractures osseuses chez les femmes ménopausées à risque élevé de fracture et pour maintenir ou augmenter la masse osseuse.

Comment le prendre ?

Il est pris par voie orale, en comprimé pelliculé.

À retenir

- Prendre 1 comprimé par jour, avec un verre d'eau.
- Ne pas prendre si vous avez des problèmes de reins ou d'estomac.
- Informez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments.

Source : IA — Mis à jour le 07/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

ACTONEL 35 mg, comprimé pelliculé

comprimé pelliculé Commercialisé

Voie d'administration : orale

Titulaire : THERAMEX IRELAND (IRLANDE)

Date d'AMM : 03/03/2003

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
plaquette(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s)
CIP : 3615771
15,03 € 65%
3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s)
CIP : 3666685
44,72 € 65%

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ACTONEL reste important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque élevé de fracture.
Sont considérées comme patientes à risque élevé de fracture :
• les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse,
• en l’absence de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans).
Le service médical rendu par ACTONEL reste important dans l’indication du maintien ou de l’augmentation de la masse osseuse chez les femmes ménopausées, nécessitant une corticothérapie prolongée (supérieure à 3 mois), par voie générale à des doses = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone ainsi que dans le traitement de la maladie osseuse de Paget.

Amélioration SMR (ASMR)

V

Compte tenu de l'absence de comparaison directe d' ACTONEL 35 mg à FOSAMAX 10 mg, de la non fiabilité d'une comparaison indirecte de ces deux médicaments, les populations incluses dans les essais les ayant comparé au placebo n'étant pas comparables, la commission de la transparence considère qu'ACTONEL 35 mg n'apporte pas d'ASMR par rapport à FOSAMAX 10 mg dans le traitement de l'ostéoporose chez l'homme à haut risque de fracture.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.